微周報(bào)·第348期【20230817】
發(fā)布于：2023-08-17
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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展會(huì)進(jìn)行中！九強(qiáng)生物與您相約2023 Medlab Asia & Asia Health
泰國(guó)得益于其得天獨(dú)厚的地理位置，與馬來(lái)西亞、緬甸、老撾和柬埔寨接壤，能有效影響東南亞市場(chǎng)，幫助企業(yè)快速進(jìn)入泰國(guó)及附近國(guó)家，其現(xiàn)已成為東南亞地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)。2023年8月16日，亞洲國(guó)際醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備展 (Medlab Asia) 于泰國(guó)曼谷IMPACT會(huì)展中心拉開(kāi)帷幕，亞洲國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) (Asia Health)也同期舉行。
Medlab Asia & Asia Health作為東南亞地區(qū)最具影響力的醫(yī)療器械展會(huì)，專注于醫(yī)療檢驗(yàn)和診斷行業(yè)，吸引大量的國(guó)際展商、國(guó)家展團(tuán)和專業(yè)人士共享盛會(huì)，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人士提供了獨(dú)特的平臺(tái)。
本次展會(huì)，九強(qiáng)生物攜旗下生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品精彩亮相，引起了參展觀眾濃厚的興趣，眾人紛紛駐足九強(qiáng)展位，與我司工作人員進(jìn)行交流探討，共話行業(yè)新發(fā)展、新趨勢(shì)。
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展會(huì)進(jìn)行中！九強(qiáng)生物與您相約2023 Medlab Asia & Asia Health
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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一圖讀懂九強(qiáng)生物、華大基因、華大智造2023年半年報(bào)
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《中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告》2022版-意見(jiàn)與建議篇
本期內(nèi)容為2022版行業(yè)報(bào)告第四章，本章節(jié)分大力發(fā)展創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品、積極鼓勵(lì)和推廣創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)和產(chǎn)品的使用、盡快出臺(tái)LDT實(shí)施細(xì)則、合理安排招標(biāo)采購(gòu)和集采、積極鼓勵(lì)開(kāi)展家用自測(cè)、積極鼓勵(lì)和支持中國(guó)企業(yè)在全球發(fā)展這六個(gè)版塊，下面小編整理了部分內(nèi)容供大家參考借鑒。
一、大力發(fā)展創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品
行業(yè)企業(yè)要加大各類投入積極開(kāi)發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,提高研發(fā)投入占銷售額的比例,并積極申請(qǐng)中國(guó)和全球發(fā)明專利;各類基金要加大早期創(chuàng)新項(xiàng)目的投資,對(duì)早期項(xiàng)目予以更熱情關(guān)注和支持;各級(jí)政府每年要保證一定金額和比例的資金資助創(chuàng)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。既可以是政府無(wú)償資助方式，也可以是政府基金入股方式;鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)與高?？蒲袡C(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作和交流。積極推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作和轉(zhuǎn)化項(xiàng)目合作:有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)及機(jī)構(gòu)可以定期舉辦相應(yīng)的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品大賽,鼓勵(lì)新項(xiàng)目新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)并不斷得到認(rèn)可;對(duì)于早期醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)、專利申請(qǐng)、投資等方面,政府是否還可以有進(jìn)一步的相應(yīng)稅收及財(cái)政支持措施。
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國(guó)家衛(wèi)健委：大力支持規(guī)范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)，整治違法違規(guī)利益輸送等不法行為！
五、部分學(xué)術(shù)會(huì)議以近期反腐形勢(shì)為由宣布暫?；蜓悠谂e辦，是否為集中整治的工作要求？
答：我們注意到媒體反映一些學(xué)術(shù)會(huì)議在醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的形勢(shì)下，宣布暫停、延期，但同時(shí)我們也了解到一些學(xué)術(shù)會(huì)議正常進(jìn)行、未受影響。醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)分享、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺(tái)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵(lì)的。需要整治的是那些無(wú)中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議的名頭，進(jìn)行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會(huì)議贊助費(fèi)私分的不法行為。
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產(chǎn)品推薦
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有血栓，D-二聚體就一定陽(yáng)性？
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白經(jīng)纖溶酶水解產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物，亦是特異性的纖溶標(biāo)記物。當(dāng)機(jī)體處于血栓栓塞時(shí)，纖維蛋白溶解可導(dǎo)致 D-二聚體濃度升高。越來(lái)越多的臨床證據(jù)顯示利用高敏感度Ｄ-二聚體檢測(cè)方法可以準(zhǔn)確的作為排除這些靜脈血栓栓塞癥與非靜脈血栓栓塞癥的重要工具之一。目前，結(jié)合臨床可能性評(píng)分，一般認(rèn)為低風(fēng)險(xiǎn)度的靜脈血栓患者，其D-二聚體濃度在0.5ug/mL以下，則可基本排除肺栓塞的發(fā)生。但在實(shí)際的臨床應(yīng)用中，有的臨床醫(yī)生卻對(duì)D-二聚體陰性排除靜脈血栓栓塞的運(yùn)用進(jìn)行了錯(cuò)誤的解讀。
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甘膽酸（CG）檢測(cè)的臨床意義
甘膽酸（cholyglycine,CG）是膽固醇代謝產(chǎn)物，膽酸和甘氨酸結(jié)合而成的結(jié)合型膽酸，相對(duì)分子質(zhì)量為 465. 6，是膽酸的主要成分之一，在血清中主要以蛋白結(jié)合形式存在。
甘膽酸逐漸成為診斷肝臟疾病更為靈敏且特異性更好的指標(biāo)，甘膽酸結(jié)合其他指標(biāo)的分析可以為肝臟疾病的診斷、治療和預(yù)后提供更多的依據(jù)。除此之外，甘膽酸水平也是多種膽道系統(tǒng)疾病、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥及酒精性肝損傷等的重要診斷依據(jù)。
目前甘膽酸的主要方法是血清學(xué)篩查，其中采用膠乳免疫比濁法測(cè)定血清中的甘膽酸含量在臨床上有著廣泛的應(yīng)用，該檢測(cè)方式更簡(jiǎn)便、更快速，且檢測(cè)效果和降低醫(yī)療成本方面也具有明顯優(yōu)勢(shì)。
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政策法規(guī)
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又一省醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)，大降30%！
8月14日，山東省發(fā)展和改革委員會(huì)、山東省財(cái)政廳《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》：
為進(jìn)一步減輕醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展， 決定降低我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)（含首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，按照山東省發(fā)展和改革委員會(huì)、山東省財(cái)政廳《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的通知》（魯發(fā)改成本〔2022〕761號(hào)）規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行，即首次注冊(cè)費(fèi)由每品種46000元降為32200元，變更注冊(cè)費(fèi)由每品種19200元降為13440元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種19000元降為13300元。
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