微周報(bào)·第191期【20200522】
發(fā)布于:2020-05-22
文章來(lái)源:[中文]九強(qiáng)生物
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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這些體外診斷企業(yè)獲CNAS ISO17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可
根據(jù)CACLP統(tǒng)計(jì),體外診斷相關(guān)企業(yè)邁瑞醫(yī)療、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、科華生物、邁克生物、美康生物、復(fù)星長(zhǎng)征、利德曼、華大基因、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、帝邁生物、博奧晶典、中生北控、博科生物、安徽大千等都相繼獲得了CNAS ISO/IEC17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可,其中上市企業(yè)占比60%以上。
隨著檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)疾病預(yù)防和診斷的意義日益增加,檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性日益受到關(guān)注。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)可,表明認(rèn)可對(duì)象具備了國(guó)際認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)能力和體系。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)的測(cè)量結(jié)果實(shí)現(xiàn)全球互認(rèn),可促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際接軌,也為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面的能力評(píng)估和認(rèn)可提供重要參考。
若全國(guó)集采來(lái)臨,IVD市場(chǎng)和銷售將走向何方?
業(yè)內(nèi)很多廠家和經(jīng)銷商都在擔(dān)憂,如果全國(guó)都開(kāi)始集中采購(gòu),那很多IVD的經(jīng)銷商基本都沒(méi)有活路了,而省級(jí)集中采購(gòu)的后續(xù)就是廠家直接對(duì)接醫(yī)院了,中間給到經(jīng)銷商的空間全部被壓縮沒(méi)了。
集中采購(gòu)所帶來(lái)的微薄利潤(rùn),也會(huì)倒逼企業(yè)進(jìn)行營(yíng)銷改革,這種改革主要來(lái)自以下兩個(gè)方面:
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營(yíng)銷策略的改變
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銷售團(tuán)隊(duì)的職能
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
新冠病毒到底來(lái)自哪里?
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產(chǎn)品推薦
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你讀懂“心梗三項(xiàng)”了嗎?
急性心肌梗死(Acute myocardial infarction,AMI)是指在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上發(fā)生嚴(yán)重狹窄或者冠狀動(dòng)脈緊急閉塞,所導(dǎo)致的心肌缺血缺氧壞死的嚴(yán)重疾病,救治不及時(shí)會(huì)危及生命。通常用于診斷心梗的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室重要檢測(cè)指標(biāo)“心梗三項(xiàng)”包括肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶,近年來(lái),急性心梗的發(fā)病率顯著上升,并且致死率高,嚴(yán)重危害著我們的健康,被稱為生命"第一殺手"。
三者相比,Myo敏感度最高,但特異性差,CK-MB敏感度最差。Tn-T可做為一項(xiàng)準(zhǔn)確可靠的特異性指標(biāo)。
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尿蛋白和尿微量白蛋白是不是一回事?糖尿病人應(yīng)該測(cè)哪個(gè)呢?
檢測(cè)尿中蛋白的方法,傳統(tǒng)的有尿常規(guī)和尿蛋白定量。尿常規(guī)也叫定性檢查,檢查結(jié)果用1+、2+、3+、4+來(lái)描述,尿蛋白定量是留取24小時(shí)的尿液,測(cè)定尿中總的蛋白含量。但是,只有尿中蛋白達(dá)到一定量后,用這兩種方法才能檢測(cè)到,早期、輕度腎損傷漏出的白蛋白用尿常規(guī)和尿蛋白定量的方法是檢查不出來(lái)了。
后來(lái),用一項(xiàng)特殊的技術(shù),專門(mén)檢測(cè)尿中微量白蛋白,可以早于尿常規(guī)和尿蛋白定量發(fā)現(xiàn)輕度的腎損傷,這就是尿微量蛋白。當(dāng)尿中微量白蛋白在20~200mg/L,或者30~300mg/24h時(shí),就屬于微量白蛋白尿。低于這個(gè)數(shù)值屬于正常,超出這個(gè)數(shù)值屬于(顯性)蛋白尿。
尿蛋白是尿中蛋白的總稱,尿微量蛋白是其中最輕的情況,一般來(lái)說(shuō),當(dāng)尿蛋白定量在0.3g/24h以下,就是微量蛋白尿。
剛才已經(jīng)談到,尿微量白蛋白表示腎臟輕微損傷,是早期腎臟病的標(biāo)志。所以,糖尿病人應(yīng)該檢查尿微量蛋白。如果只是做尿常規(guī)檢查,等出現(xiàn)尿蛋白時(shí)往往表示腎損害已經(jīng)比較嚴(yán)重了。
政策法規(guī)
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重磅!發(fā)改委發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》,附采購(gòu)清單!
此次疫情防控暴露出,我國(guó)重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機(jī)制問(wèn)題。隨著國(guó)際疫情快速擴(kuò)散蔓延,未來(lái)一段時(shí)間,我國(guó)仍將面臨較為嚴(yán)峻的國(guó)內(nèi)外疫情風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。全面做好公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治的補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng)工作,加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè),已經(jīng)成為當(dāng)前保障人民群眾生命安全和身體健康、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)發(fā)展、維護(hù)國(guó)家公共衛(wèi)生安全的一項(xiàng)緊迫任務(wù)。為貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要指示批示精神,落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,盡快補(bǔ)齊短板弱項(xiàng),切實(shí)提高我國(guó)重大疫情防控救治能力。
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