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微周報(bào)·第321期【20230119】

發(fā)布于：2023-01-20

文章來源：[中文]九強(qiáng)生物


公司動(dòng)態(tài)

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小年I小年納福瑞 笑迎得意年





行業(yè)動(dòng)態(tài)

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國家開會(huì)，2023醫(yī)療器械管理工作明確

1月16日，2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開。會(huì)議總結(jié)了2022年和過去五年的工作，并部署2023年重點(diǎn)工作。

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13部委聯(lián)合發(fā)文：支持國企辦醫(yī)

近期，國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、國家衛(wèi)健委、中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室、國家發(fā)改委等13個(gè)國家部委辦局聯(lián)合印發(fā)《支持國有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展工作方案》的通知，為支持國有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展明確了工作方案，共八項(xiàng)二十一條。

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2022年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大熱點(diǎn)事件

1、55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

2022年，醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革縱深推進(jìn)，醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新熱情持續(xù)高漲，共有55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)嵤┮詠韯?chuàng)新產(chǎn)品獲批上市數(shù)量最多的一年。截至2022年底，累計(jì)有180余個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械通過特別審批或?qū)彶槌绦颢@批上市。

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產(chǎn)品推薦

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為什么醫(yī)生總是開D-二聚體？

D-二聚體（D-dimer）作為經(jīng)典的血栓標(biāo)志物，被臨床廣泛用于靜脈血栓栓塞癥（VTE）等疾病的排除，彌漫性血管內(nèi)凝血 (DIC)、惡性腫瘤等疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)，以及凝血功能紊亂的評(píng)估，成為醫(yī)生們最“熱衷”的凝血檢查項(xiàng)目之一。

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腫瘤標(biāo)志物解讀，看這篇總結(jié)！

世界衛(wèi)生組織指出，如果能早期診斷并及時(shí)治療，大部分的腫瘤是可以治愈的。而早發(fā)現(xiàn)是解決癌癥防與治的關(guān)鍵中的關(guān)鍵。

腫瘤標(biāo)志物在1978年就被發(fā)現(xiàn)了，它是指在血液、體液及組織中可檢測(cè)到的與腫瘤相關(guān)的物質(zhì)，達(dá)到一定水平時(shí)，可反映某些腫瘤的存在。

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政策法規(guī)

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國家衛(wèi)健委重癥診療方案新調(diào)整！

1月 13 日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染重癥診療方案（試行第四版）》中提到，新型冠狀病毒感染最常累及呼吸系統(tǒng)，導(dǎo)致肺炎。重癥病例的心臟、腎臟、腸道、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)器官或系統(tǒng)也可受累。因此, 新型冠狀病毒感染需要針對(duì)多器官進(jìn)行綜合性的預(yù)防和治療。

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