微周報(bào)·第244期【20210702】
發(fā)布于：2021-07-02
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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2021CCLTA，七月，我們?cè)谔K州等你！
“第七屆全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)與應(yīng)用學(xué)術(shù)會(huì)議暨第四屆'一帶一路高峰論壇第七屆全國(guó)臨床檢驗(yàn)裝備展覽會(huì)”（2021CCLTA）定于2021年7月16日至18日在江蘇省蘇州國(guó)際博覽中心召開。
屆時(shí)，九強(qiáng)生物將攜生化、血凝、血型、病理四大檢測(cè)系統(tǒng)參加本次盛會(huì)，期待您的蒞臨！
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百年正青春，奮進(jìn)正當(dāng)時(shí)！
小而密大揭秘 | sdLDL-C和LDL-C的比值是心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo)
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）具有異質(zhì)性，由一系列大小、密度和化學(xué)組成各異的顆粒組成。一般將LDL-C亞組份中顆粒較小密度較大的LDL-C稱為小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）。研究表明，sdLDL-C與動(dòng)脈粥樣硬化形成的關(guān)系更密切，與心血管疾?。–VD）的發(fā)病顯著相關(guān)[1-4]；此外，sdLDL-C/LDL-C比值也是心血管相關(guān)疾病的二級(jí)預(yù)防中一個(gè)重要的指標(biāo)。
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小而密大揭秘 | sdLDL-C和LDL-C的比值是心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo)
CSTH凝血云課堂 | 第四章：血友病的實(shí)驗(yàn)診斷
凝血云課堂是中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血栓與止血專業(yè)委員會(huì)打造的學(xué)習(xí)平臺(tái)。CSTH凝血云課堂集結(jié)了國(guó)內(nèi)眾多優(yōu)秀的凝血專家學(xué)者，系統(tǒng)地針對(duì)血栓與止血實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)基礎(chǔ)理論、指標(biāo)、指南共識(shí)、儀器操作、案例等等各方面為大家傳道解惑，利用網(wǎng)課開設(shè)一系列專業(yè)系統(tǒng)的凝血繼續(xù)教育課程，對(duì)大家完全免費(fèi)，幫助大家系統(tǒng)的了解和學(xué)習(xí)這門學(xué)科。
本章課程《血友病的實(shí)驗(yàn)診斷》主要包括血友病概述、表型診斷、基因診斷等內(nèi)容。
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CSTH凝血云課堂 | 第四章：血友病的實(shí)驗(yàn)診斷
一鍵解鎖CSTH凝血云課堂學(xué)習(xí)的幾種姿勢(shì)~
CSTH凝血云課堂小程序正式上線，在小程序中，網(wǎng)頁(yè)版有的，這里通通都有！喜歡在手機(jī)上學(xué)習(xí)的朋友，這一次讓你簡(jiǎn)單操作，輕松上課。趕緊添加到“我的小程序”中吧！
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應(yīng)屆生可落戶北京！九強(qiáng)生物火熱招聘中
北京市落戶指標(biāo)相關(guān)
1、九強(qiáng)生物2021年非京生源應(yīng)屆畢業(yè)落戶指標(biāo)針對(duì)各高校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷的優(yōu)秀畢業(yè)生；
2、在我公司可從事的崗位：研發(fā)工程師、臨床注冊(cè)專員、臨床監(jiān)察員、學(xué)術(shù)專員以及質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)崗；
3、薪酬及激勵(lì)：按公司應(yīng)屆畢業(yè)生的標(biāo)準(zhǔn)+補(bǔ)貼+獎(jiǎng)金+可能的股權(quán)激勵(lì)；
4、上班地點(diǎn)：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。
聯(lián)系方式
人事行政負(fù)責(zé)人：何蓉
手機(jī)號(hào)：15910831067（可通過手機(jī)添加微信）
郵箱：hr@bsbe.com.cn
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國(guó)家藥監(jiān)局“體外診斷試劑質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”學(xué)術(shù)委員會(huì)成立
6月21日，中檢院診斷試劑所在京主持召開了國(guó)家藥監(jiān)局“體外診斷試劑質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”學(xué)術(shù)委員會(huì)成立大會(huì)暨工作會(huì)議。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員陳薇院士，委員程京院士和王軍志院士分別對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)科發(fā)展規(guī)劃作出指導(dǎo)，希望在本重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的開放共享技術(shù)平臺(tái)上，聯(lián)合其他國(guó)內(nèi)及國(guó)際有影響力的的科研、生產(chǎn)和技術(shù)評(píng)價(jià)單位，把握學(xué)科宏觀發(fā)展趨勢(shì)，培養(yǎng)一批有影響力的學(xué)科帶頭人，解決行業(yè)發(fā)展“卡脖子”問題，產(chǎn)出一批優(yōu)秀的科研成果，助力診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)向診斷試劑強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
創(chuàng)生化，新未來| RBC系列產(chǎn)品上市預(yù)告
2021年7月，羅氏與九強(qiáng)全新合作的RBC系列產(chǎn)品即將上市！RBC系列傳承了cobas c_pack的優(yōu)良基因，通過實(shí)現(xiàn)專用試劑盒在cobas 701/2的直接上機(jī)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化操作流程，將客戶體驗(yàn)提升到一個(gè)全新的層次。
為了向用戶提供更完整的檢測(cè)服務(wù)，羅氏與北京九強(qiáng)攜手共進(jìn)。RBC系列產(chǎn)品8個(gè)項(xiàng)目（TBA、ADA、5NT、LAP、IMA、RBP、NAG、sdLDL）隆重上市。它們接下來將給開放試劑市場(chǎng)帶來非凡的革新。
149家IVD企業(yè)供應(yīng)腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒
2021年3月9日《腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，2022年10月1日正式實(shí)施。起草單位為上海市臨床檢驗(yàn)中心、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司、德賽系統(tǒng)(上海)有限公司、上?？迫A生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司、北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司。起草人為王華梁、歐元祝、楊忠、謝清華、鄒艷芳、肖祿生、任軼昆、林曉榮、陳陽(yáng)。
疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
國(guó)家衛(wèi)健委：30日新增確診病例12例，均為境外輸入
產(chǎn)品推薦
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維生素D活到老補(bǔ)到老，那成人沒補(bǔ)會(huì)怎么樣？需要抽血化驗(yàn)嗎？
家長(zhǎng)關(guān)心孩子補(bǔ)充維生素D要補(bǔ)多久的時(shí)候，比較常聽到的答案就是：“活到老，補(bǔ)到老”。但是作為成年人，以前沒那個(gè)補(bǔ)充維生素D的條件和意識(shí)，現(xiàn)在也不是很重視補(bǔ)充維生素D，如果一直沒補(bǔ)會(huì)有什么問題嗎？要不要去查個(gè)血檢查一下？
絕大多數(shù)人是不需要去檢查維生素D水平的，但如果存在風(fēng)險(xiǎn)因素，比如高齡、有跌倒或非創(chuàng)傷性骨折史、骨質(zhì)疏松癥、使用抗驚厥藥、使用糖皮質(zhì)激素以及孕期、哺乳期、膚色較暗的人，可以考慮檢查25-羥基維生素D水平。
除了血糖，監(jiān)測(cè)糖尿病這個(gè)指標(biāo)更重要！
糖友們都知道，糖尿病需要定時(shí)監(jiān)測(cè)指尖血糖，常見有空腹、睡前、三餐后血糖以及必要時(shí)的午晚餐前及凌晨3點(diǎn)血糖，但除此之外，還有一個(gè)指標(biāo)也很重要，那就是糖化血紅蛋白（HbA1c）。
糖化血紅蛋白已成為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。
既往，糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)主要以血糖水平為依據(jù)，但根據(jù)目前**的指南，糖化血紅蛋白水平≥6.5%亦成為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，但前提是需要由采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法且有嚴(yán)格質(zhì)量控制的醫(yī)機(jī)構(gòu)出示。所以，如果是正規(guī)的單位體檢發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白≥6.5%，請(qǐng)務(wù)必要?？凭驮\進(jìn)一步檢查來明確診斷哦。
糖化血紅蛋白的控制目標(biāo)因人而異，雖然糖化血紅蛋白的正常值是4%-6%，但我們臨床醫(yī)生并不要求每一個(gè)患者糖化血紅蛋白均要達(dá)到正常。HbA1c控制目標(biāo)應(yīng)遵循個(gè)體化原則，即根據(jù)每個(gè)人的年齡、病程、并發(fā)癥、健康狀況、藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)綜合評(píng)估。下圖是醫(yī)生評(píng)估控制目標(biāo)的主要參考因素，對(duì)糖友來說有點(diǎn)復(fù)雜，糖友們可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下制定自己的目標(biāo)水平。
HbA1c是反映血糖控制狀況的“金標(biāo)準(zhǔn)”， 在治療之初建議每3個(gè)月檢測(cè)1次，一旦達(dá)到治療目標(biāo)可每6個(gè)月檢查1次。
但它也有不足之處，對(duì)于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者，HbA1c的檢測(cè)結(jié)果是不可靠的。而且，糖化血紅蛋白不能反映即刻血糖水平，也不能反映血糖的波動(dòng)情況。自我血糖監(jiān)測(cè)和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)可以很好地彌補(bǔ) HbA1c 的上述不足。因此監(jiān)測(cè)糖友們都要定期監(jiān)測(cè)。
政策法規(guī)
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藥監(jiān)局：只有3種情況，才允許選擇進(jìn)口產(chǎn)品！
6月21日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定(草案)》，向社會(huì)公開征求意見。即使是臨床急需，也只有三種特殊情況，才能選擇進(jìn)口。
只有國(guó)內(nèi)沒有且無法替代的才能選擇進(jìn)口
《草案》對(duì)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械作出明確限制：
臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、屬于臨床急需、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的、未獲中國(guó)內(nèi)地批準(zhǔn)注冊(cè)的，且已注冊(cè)產(chǎn)品無法替代的醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“急需藥械”）。
也就是說只有以下三種情況，才能選擇進(jìn)口；
（1）未在中國(guó)內(nèi)地批準(zhǔn)注冊(cè)的；
（2）已注冊(cè)產(chǎn)品無法替代的；
（3）醫(yī)院曾經(jīng)采購(gòu)的，臨床急需，且具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的。
END
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文章來源：九強(qiáng)生物、新華社、騰訊網(wǎng)、 IVD資訊、中國(guó)體外診斷網(wǎng) CAIVD、檢驗(yàn)之聲、 檢驗(yàn)視界網(wǎng)、小桔燈網(wǎng)